Marquage CE et réglementation 

Chez CASPE et UNIMEDIS MEDICAL nous mettons un point d'honneur à garantir que 100% des produits disponibles sur notre site sont conformes à la réglementation en vigueur.

La matériovigilance consiste donc à signaler ces incidents, à en évaluer le risque, à en informer l’ANSM, à procéder à l’information des utilisateurs, à la mise en place d’actions correctives, et le cas échéant au rappel des produits concernés.

La matériovigilance a pour objet la surveillance des incidents ou des risques d’incidents pouvant résulter de l’utilisation de dispositifs médicaux mis sur le marché. (Art. R5212.1 du code de la santé publique).

Grâce à notre système de traçabilité UNITRACK, nous sommes en mesure de localiser chaque produit envoyé (n° de lot, date d'expédition, coordonnées du client livré) et ainsi de pouvoir contacter les clients concernés par un éventuel rappel de produit ou information de sécurité.

En tant que professionnel de la santé ou utilisateur de dispositifs médicaux, vous êtes directement concerné par la sécurité de l’utilisation et le signalement en cas de non-conformité.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), est l'organisme public en France responsable de la sécurité des médicaments et autres produits de santé tout au long de leur cycle de vie.